Компании Pfizer и BioNTech объявили в конце сентября, что разработанная ими вакцина Covid-19 безопасна и вызвала «надежный» иммунный ответ у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Полученные данные являются предварительными и должны пройти оценку других ученых, чтобы быть опубликованными в научном журнале. До сих пор вакцину компании Pfizer можно вводить людям в возрасте 12 лет — как в Бразилии, так и в других странах.

Если вакцина компании Pfizer будет одобрена к применению, она может стать первой, которую будут вводить детям в Соединенных Штатах и, в конечном итоге, в Бразилии. Чтобы это произошло, фармацевтическая компания сама должна подать запрос на такое использование в регулирующие органы — в случае Бразилии, в Национальное агентство по надзору за здравоохранением (Anvisa)., что еще не было сделано, согласно записке, отправленной агентством.

В августе Anvisa отклонила запрос Института Бутантана на выдачу CoronaVac детям в возрасте 3 лет. По крайней мере, пять стран одобрили использование иммунизаторов против ковид-19 среди населения в возрасте до 12 лет. Китай разрешил применение вакцины Coronavac и Sinopharm у детей старше 3 лет. Синофарм также получил разрешение на применение в Объединенных Арабских Эмиратах. Вакцина компании Pfizer используется в Израиле с 5-летнего возраста при определенных проблемах со здоровьем. В Латинской Америке детей старше 6 лет с сопутствующими заболеваниями вакцинируют препаратом Coronavac в Чили. На Кубе дети в возрасте двух лет могут быть привиты вакциной Soberana 2, разработанной на острове.

Согласно заявлению лаборатории, результаты на детях получены в ходе испытаний фазы 2/3, которые проводились компаниями. В исследовании приняли участие 4 500 младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет из четырех стран — США, Финляндии, Польши и Испании.

Из 4 500 участников в общей сложности 2.268 человек были в возрасте от 5 до 11 лет. Ожидается, что результаты по возрастной группе от 6 месяцев до 5 лет будут опубликованы позднее в этом году. Эти возрасты были разделены на две группы: от 6 месяцев до 2 лет и от 2 до 5 лет.

Pfizer и BioNTech также заявили, что они «планируют поделиться этими данными» с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими регулирующими органами «как можно скорее», но не объявили дату. Согласно отчету компании, FDA потребовало проведения иммунного «мостикового» исследования, то есть доказательств того, что у детей младшего возраста развился уровень антител, уже доказавших свою защитную способность у подростков и взрослых. Исследование еще продолжается, и среди проанализированных детей не было достаточного количества случаев заболевания ковид-19, чтобы сравнить показатели между вакцинированными и теми, кто получал плацебо, что может послужить дополнительным доказательством.

Исследование недостаточно велико, чтобы выявить какие-либо крайне редкие побочные эффекты, такие как миокардит, который в основном поражает молодых мужчин. Старший вице-президент компании Pfizer сказал, что вакцинированные дети будут тщательно наблюдаться на предмет редких рисков, как и все остальные.

Компания Pfizer не утверждала, что вакцина «эффективна» в защите детей от Ковид-19, но провела сравнение количества антител, обнаруженных у детей, с количеством антител, обнаруженных у взрослых. Фармацевтическая компания обнародовала так называемые «результаты, не отличающиеся по качеству» — в данном случае, что антитела, обнаруженные у детей, были сопоставимы или не уступали антителам в группах 16-25 лет.

В Бразилии вакцина компании Pfizer может применяться у подростков с 12 лет, согласно разрешению, выданному в июне Национальным агентством по надзору за здравоохранением (Anvisa). Пока это единственный в стране препарат, который можно применять к несовершеннолетним.

Исследования уже доказали эффективность вакцины в этой возрастной группе. Несколько стран используют вакцину компании Pfizer у подростков — в том числе Бахрейн, Канада, Чили, Куба, Эквадор, Франция, Германия, Венгрия, Израиль, Италия, Мексика, Португалия, США и Бахрейн. В других странах иммунизация этой группы проводится вакциной Moderna, как, например, в Аргентине.

Однако на прошлой неделе Министерство здравоохранения рекомендовало проводить иммунизацию подростков в возрасте от 12 до 17 лет против Ковид-19 только тем, кто имеет постоянную инвалидность, сопутствующие заболевания или лишен свободы. Национальный совет по здравоохранению рекомендует министерству сохранить вакцинацию Ковид-19 для подростков

Поскольку эти уровни аналогичны тем, которые были обнаружены у пожилых людей — по результатам предыдущих клинических испытаний, где наблюдалась защита, — ожидается, что и у детей они будут такими же. Но даже в этом случае многие родители все еще с опаской относятся к вакцинации своих маленьких детей.