Детская вакцина Covid-19 становится ближе, принося облегчение и беспокойство

0

Детская вакцина Covid-19 приближается к реальности, принося облегчение и беспокойство

Детская вакцина Covid-19 приближается к реальности, принося облегчение и беспокойство

290

Компании Pfizer и BioNTech объявили в конце сентября, что разработанная ими вакцина Covid-19 безопасна и вызвала «надежный» иммунный ответ у детей в возрасте от 5 до 11 лет. Полученные данные являются предварительными и должны пройти оценку других ученых, чтобы быть опубликованными в научном журнале. До сих пор вакцину компании Pfizer можно вводить людям в возрасте 12 лет — как в Бразилии, так и в других странах.

Если вакцина компании Pfizer будет одобрена к применению, она может стать первой, которую будут вводить детям в Соединенных Штатах и, в конечном итоге, в Бразилии. Чтобы это произошло, фармацевтическая компания сама должна подать запрос на такое использование в регулирующие органы — в случае Бразилии, в Национальное агентство по надзору за здравоохранением (Anvisa)., что еще не было сделано, согласно записке, отправленной агентством.

В августе Anvisa отклонила запрос Института Бутантана на выдачу CoronaVac детям в возрасте 3 лет. По крайней мере, пять стран одобрили использование иммунизаторов против ковид-19 среди населения в возрасте до 12 лет. Китай разрешил применение вакцины Coronavac и Sinopharm у детей старше 3 лет. Синофарм также получил разрешение на применение в Объединенных Арабских Эмиратах. Вакцина компании Pfizer используется в Израиле с 5-летнего возраста при определенных проблемах со здоровьем. В Латинской Америке детей старше 6 лет с сопутствующими заболеваниями вакцинируют препаратом Coronavac в Чили. На Кубе дети в возрасте двух лет могут быть привиты вакциной Soberana 2, разработанной на острове.

Согласно заявлению лаборатории, результаты на детях получены в ходе испытаний фазы 2/3, которые проводились компаниями. В исследовании приняли участие 4 500 младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет из четырех стран — США, Финляндии, Польши и Испании.

Из 4 500 участников в общей сложности 2.268 человек были в возрасте от 5 до 11 лет. Ожидается, что результаты по возрастной группе от 6 месяцев до 5 лет будут опубликованы позднее в этом году. Эти возрасты были разделены на две группы: от 6 месяцев до 2 лет и от 2 до 5 лет.

Pfizer и BioNTech также заявили, что они «планируют поделиться этими данными» с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими регулирующими органами «как можно скорее», но не объявили дату. Согласно отчету компании, FDA потребовало проведения иммунного «мостикового» исследования, то есть доказательств того, что у детей младшего возраста развился уровень антител, уже доказавших свою защитную способность у подростков и взрослых. Исследование еще продолжается, и среди проанализированных детей не было достаточного количества случаев заболевания ковид-19, чтобы сравнить показатели между вакцинированными и теми, кто получал плацебо, что может послужить дополнительным доказательством.

Исследование недостаточно велико, чтобы выявить какие-либо крайне редкие побочные эффекты, такие как миокардит, который в основном поражает молодых мужчин. Старший вице-президент компании Pfizer сказал, что вакцинированные дети будут тщательно наблюдаться на предмет редких рисков, как и все остальные.

Компания Pfizer не утверждала, что вакцина «эффективна» в защите детей от Ковид-19, но провела сравнение количества антител, обнаруженных у детей, с количеством антител, обнаруженных у взрослых. Фармацевтическая компания обнародовала так называемые «результаты, не отличающиеся по качеству» — в данном случае, что антитела, обнаруженные у детей, были сопоставимы или не уступали антителам в группах 16-25 лет.

В Бразилии вакцина компании Pfizer может применяться у подростков с 12 лет, согласно разрешению, выданному в июне Национальным агентством по надзору за здравоохранением (Anvisa). Пока это единственный в стране препарат, который можно применять к несовершеннолетним.

Исследования уже доказали эффективность вакцины в этой возрастной группе. Несколько стран используют вакцину компании Pfizer у подростков — в том числе Бахрейн, Канада, Чили, Куба, Эквадор, Франция, Германия, Венгрия, Израиль, Италия, Мексика, Португалия, США и Бахрейн. В других странах иммунизация этой группы проводится вакциной Moderna, как, например, в Аргентине.

Однако на прошлой неделе Министерство здравоохранения рекомендовало проводить иммунизацию подростков в возрасте от 12 до 17 лет против Ковид-19 только тем, кто имеет постоянную инвалидность, сопутствующие заболевания или лишен свободы. Национальный совет по здравоохранению рекомендует министерству сохранить вакцинацию Ковид-19 для подростков

Поскольку эти уровни аналогичны тем, которые были обнаружены у пожилых людей — по результатам предыдущих клинических испытаний, где наблюдалась защита, — ожидается, что и у детей они будут такими же. Но даже в этом случае многие родители все еще с опаской относятся к вакцинации своих маленьких детей.

Оставить комментарий

Читайте так же

Как насчет того, чтобы предложить цели на новый год для ваших детей?

Как насчет того, чтобы предложить новогодние цели для ваших детей? 258 < div> Начало нового года — прекрасное время, чтобы помочь вашим детям сосредоточиться на формировании хороших привычек. Принятие новогодних резолюций может быть интересным занятием! Как педиатр и отец троих детей и двух внуков, я знаю, как важно ставить перед детьми здоровые цели — и […]

Третья работа

Третья работа 334 У меня есть привычка составлять книжные «списки» на своем профиле в Instagram, где я рассказываю о литературе (для тех, кто хочет следить, это @lu.loew). Эти списки составлены из работ, которые я получаю здесь, дома — которые присылают мне издатели, а иногда и некоторые авторы. Я люблю каждую приходящую посылку, это как Рождество: […]

Недавний родитель? Ознакомьтесь с некоторыми советами, которые помогут справиться со стрессом

Новые родители? Ознакомьтесь с некоторыми советами, которые помогут справиться с этим стрессом 593 Становление новым родителем может быть захватывающим и ошеломляющим опытом. В отличие от матерей, которые постепенно готовятся к изменениям, происходящим в их собственном организме, мужчины часто осознают, что они стали отцами, только когда впервые держат на руках своего ребенка. Но вы можете предпринять […]

Дети 12-17 лет теперь имеют право на вакцинацию против Ковид-19, смотрите, что мы знаем о вакцинах Ковид для детей.

Дети 12-17 лет теперь имеют право на вакцинацию против Ковид-19, смотрите, что мы знаем о вакцинах Ковид для детей. 2352 Здесь, в Бразилии, мы еще далеки от вакцинации взрослых, но в Соединенных Штатах уже начали вакцинировать подростков по Ковид 19. Когда дети идут в школы, меня спрашивают о вакцине «Ковид» для детей и подростков. Теперь, […]