Ребенок — это не маленький взрослый
Ребенок — это не маленький взрослый
<
div>
Однако большая часть информации о действии лекарств в организме получена в результате исследований на взрослых людях. Отсюда важность и актуальность исследований в педиатрии
«Моральным испытанием для правительств всего мира является знание того, как обращаются с теми, кто находится на заре жизни — детьми; с теми, кто находится в сумерках жизни — пожилыми людьми; и с теми, кто находится в тени жизни — больными, нуждающимися и инвалидами».» (ВОЗ)
Дети — одни из самых уязвимых людей в любом обществе. Нигде это так не верно, как в отношении адекватного доступа к медицинскому обслуживанию. В рамках лечения детей медицинские работники должны иметь точную информацию о процедурах, устройствах и лекарствах, которые будут использоваться. Все, кто работает с детьми, признают, что дети — это не маленькие взрослые: они растут, развиваются и переходят от состояния абсолютной зависимости к независимости, становясь взрослыми.
Физиологические аспекты меняются с возрастом, и то, как болезни влияют на детей, часто отличается от того, как они влияют на взрослых. Несмотря на это, большая часть информации о фармакокинетике и фармакодинамике лекарств получена из исследований, проведенных на взрослых людях.
Дети подобны терапевтическим сиротам, поскольку их не часто включают в клинические испытания для разработки новых лекарств, диагностических тестов и устройств. Отсутствие стимулов для проведения клинических исследований с участием детей по юридическим, этическим и экономическим причинам приводит к тому, что препараты, одобренные для применения у взрослых, используются у детей путем экстраполяции доз, показаний и модификации лекарственных форм.
Однако действие препаратов должно быть изучено у детей и подростков для определения их безопасности и эффективности в этой популяции. Экстраполяция терапевтической практики и опыта применения у взрослых, указывающая на снижение доз, может быть обоснована для препаратов с низкой токсичностью и имеющих хороший запас между эффективной и токсичной дозой. При рассмотрении вопроса об экстраполяции взрослой дозы на педиатрический возраст крайне важно учитывать огромные колебания веса у детей от рождения до 18 лет, а также различные относительные пропорции различных компартментов и различия в развитии систем метаболизма и выведения лекарственных средств.
Также очень важно понять, может ли тот или иной препарат или процедура повлиять на нейропсихологическое развитие у детей.
Плохая информация
Исследования на взрослых не могут адекватно предсказать фармакокинетику, фармакодинамику или токсические свойства многих препаратов, применяемых у детей. Рост и созревание могут изменять кинетику, реакцию органов-мишеней и токсичность лекарств на каждом этапе жизни: новорожденные, младенцы, дошкольники, школьники и подростки.
Для большинства препаратов, широко используемых в педиатрии, нет исследований эффективности и безопасности, а знания о побочных явлениях недостаточны. Только небольшая часть лекарств, продаваемых и используемых у детей, прошла клиническую оценку.
Большинство лекарств, продаваемых и используемых в педиатрии, не имеют этикетки с показаниями или имеют неадекватную маркировку.
В последние два десятилетия все больше признается необходимость проведения исследований именно на детях и подростках. В этом смысле ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) и международные регуляторные агентства опубликовали списки, включающие основные лекарственные средства в педиатрии, на которых следует сосредоточить внимание при проведении клинических исследований. Недостаток знаний об эффективности и безопасности лекарственных средств у детей указывает на необходимость проведения клинических исследований, включающих эту группу населения.
Эти исследования необходимы для разработки безопасных препаратов, составов, учитывающих возраст и состояние пациента, что позволяет разработать рекомендации по лечению для педиатрической популяции.
В настоящее время в этом контексте необходимость проведения соответствующих исследований лекарственных средств в педиатрии признана во всем мире, поэтому отсутствие клинических испытаний на детях рассматривается как серьезная этическая проблема. В связи с этим правительства США и Европы ввели стимулы и законодательство, чтобы побудить фармацевтическую промышленность исследовать фармакологические эффекты и безопасность новых и существующих лекарств для детей.
Возможно, сейчас настал момент для глобализации этой инициативы.
Институт PENSI участвует в национальном сценарии исследований с целью внесения вклада в исследования в области педиатрии, которые улучшают качество жизни и лечение различных заболеваний детей и подростков в Бразилии, направленные на постоянный поиск биопсихосоциального благополучия в этой возрастной группе.
Читайте так же
Когда дети могут получить вакцину covid-19 или ревакцинацию?
Когда дети могут получить вакцину covid-19 или ревакцинацию? 348 Если отбросить противоречия, вызванные невежеством нашего президента и министра, вакцины — наша лучшая надежда на прекращение пандемии ковид-19. Две вакцины были одобрены ANVISA и техническим комитетом Министерства здравоохранения для детей в возрасте от 5 до 11 лет. С июня 2021 года вакцина также доступна для детей […]
Когда вести ребенка к детскому кардиологу
Когда вести ребенка к детскому кардиологу 407 Сегодня, 29 сентября, отмечается Всемирный день сердца. Когда я решила пройти ординатуру по детской кардиологии, мои родители (в смеси с беспокойством и заботой о моем профессиональном выборе) спросили меня, если у моего ребенка случится сердечный приступ. Их комментарий, сделанный несколько лет назад, отражает то, что многие думают о […]
Как выбрать книгу для семейного чтения
Как выбрать книгу для семейного чтения 599 Рассказав вам немного о преимущества книг и о Важность создания этой привычки в семье, пришло время для одной из самых приятных частей процесса чтения: выбора книг. Но как это сделать? Как узнать, хорошая ли книга? Прежде чем я продолжу, я должен сделать очень важный вывод: существует два типа […]
Дети 12-17 лет теперь имеют право на вакцинацию против Ковид-19, смотрите, что мы знаем о вакцинах Ковид для детей.
Дети 12-17 лет теперь имеют право на вакцинацию против Ковид-19, смотрите, что мы знаем о вакцинах Ковид для детей. 2352 Здесь, в Бразилии, мы еще далеки от вакцинации взрослых, но в Соединенных Штатах уже начали вакцинировать подростков по Ковид 19. Когда дети идут в школы, меня спрашивают о вакцине «Ковид» для детей и подростков. Теперь, […]